020-36052118
392530980@qq.com
周一至周五 9：00-18：00
周末及節(jié)假日
020-36052118
392530980@qq.com
周一至周五 9：00-18：00
周末及節(jié)假日
國務(wù)院規(guī)定！采購醫(yī)療器械，這些必須國產(chǎn)產(chǎn)品
2020-09-02 2047
日前，廣東省財(cái)政廳官網(wǎng)發(fā)布一則關(guān)于回復(fù)答復(fù)提案的函，對某委員提出的“關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案”公布了答復(fù)，釋放重大信號。
《中華人民共和國政府采購法》(以下簡稱《政府采購法》)第十條規(guī)定，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù);《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
內(nèi)容指出，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買大型醫(yī)療設(shè)備時(shí)，優(yōu)先推薦首臺套等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及在首臺套產(chǎn)品滿足相關(guān)條件的，享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復(fù)意見。
2019年，根據(jù)《國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財(cái)政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號)第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購政策;對首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)首臺套產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用”的規(guī)定，財(cái)政部印發(fā)了相關(guān)文件，對給予創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求。
內(nèi)容指出，下一步多部門將對納入《廣東省首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的醫(yī)療專用設(shè)備，采用首購、訂購等方式采購，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應(yīng)用，并進(jìn)一步研究完善我省實(shí)施首購訂購的具體措施。
禁止指定供應(yīng)商
對于廣東生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的省內(nèi)市場占有率的答復(fù)意見指出：政府采購政策由國家制定、全國統(tǒng)一實(shí)施。
《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第六條規(guī)定財(cái)政部會同國務(wù)院有關(guān)部門制定政府采購政策，各部門、各地方不得自行制定政府采購政策，防止各部門、各地方通過政府采購政策造成地區(qū)或行業(yè)保護(hù)。
同時(shí)，《條例》第二十條規(guī)定，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)有以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績、獎項(xiàng)作為加分條件或者中標(biāo)、成交條件;對供應(yīng)商采取不同的資格審查或者評審標(biāo)準(zhǔn);
限定或者指定特定的專利、商標(biāo)、品牌或者供應(yīng)商;非法限定供應(yīng)商的所有制形式、組織形式或者所在地的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實(shí)行差別待遇或者歧視待遇。根據(jù)《政府采購法》第七十一條的規(guī)定，相關(guān)行為需要處以行政處罰。
在《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財(cái)庫〔2007〕119號)的規(guī)定。政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。將進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理等有關(guān)工作，提出從嚴(yán)核準(zhǔn)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的工作要求。
進(jìn)口器械將重點(diǎn)規(guī)范
怎樣規(guī)范進(jìn)口采購?有哪些要求?
內(nèi)容指出，將建立省級進(jìn)口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實(shí)行動態(tài)管理(滿1年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求，將被移出清單);省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2020年部門預(yù)算編制中，擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的，編制進(jìn)口清單目錄內(nèi)項(xiàng)目的政府采購預(yù)算。如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實(shí)施采購。
另外是出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(粵衛(wèi)財(cái)務(wù)函〔2019〕28
號)，積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
廣東省衛(wèi)生健康委積極加大對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。
對于醫(yī)療器械使用單位申請大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，在實(shí)際操作中，明確市(縣)級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市(縣)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺以上的、明確用于特定?？剖褂玫模瓌t上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。同時(shí)簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序，優(yōu)化審批服務(wù)，將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時(shí)限由法定的20個(gè)工作日調(diào)整為8個(gè)工作日，落實(shí)“馬上辦、網(wǎng)上辦”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達(dá)到約14%。