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“家用醫(yī)療器械”都能自行購買使用嗎？
2020-11-11 2467
“家用醫(yī)療器械”都能自行購買使用嗎?
A：不能。目前，不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來越多人認可其“家用”的方便性。但實際上，一些使用條件比較嚴格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購買使用，不能貪圖方便。
如使用血糖儀測血糖就需要扎破手指取血液測試，同時對血糖檢測器的技術(shù)要求也比較高，在購買和使用時要充分考慮。還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi)，一部分在體外使用，如一些人工耳蝸、某些助聽器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等，這些器械都需要患者在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)培訓(xùn)下使用，切勿自行配置使用。
Q：可家用醫(yī)療器械主要有哪些?
A：可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。主要有：
(1)家用治療儀器：遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
(2)家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。
(3)家用醫(yī)療康復(fù)器具：家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡床墊、矯形器等。
Q：如何選購“家用醫(yī)療器械”?
A：從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼，到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫(yī)療器械，購買時要從產(chǎn)品分類、證照等多個方面入手。
(1)要在醫(yī)生指導(dǎo)下購買使用。醫(yī)療器械是用于預(yù)防、診斷、治療疾病，所以消費者在購買醫(yī)療器械前要仔細閱讀產(chǎn)品說明書，弄清產(chǎn)品的作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
(2)要學(xué)會查看產(chǎn)品證照。所有的醫(yī)療器械，包括進口醫(yī)療器械在內(nèi)，都必須取得醫(yī)療器械注冊(備案)證后方可上市銷售，包裝、說明書
上必須印有生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可(備案)證號、產(chǎn)品注冊(備案)證號。沒有生產(chǎn)許可(備案)證號和產(chǎn)品注冊(備案)證號的，要么是假冒產(chǎn)品，或不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號的真?zhèn)巍?
(3)要學(xué)會查看產(chǎn)品分類。我國實行醫(yī)療器械分類管理制度，根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度將其劃分為第一、第二、第三類?？串a(chǎn)品注冊文號中“第”字后的第一位數(shù)字，是1就為第一類，是3就是第三類，醫(yī)療器械只有三個類別，類別越高風(fēng)險程度越高。如醫(yī)用棉簽，XXX(省、市)藥監(jiān)械(準)字2013第1XXXXX號，為一類醫(yī)療器械;一次性使用無菌注射器，國食藥監(jiān)械(準)字2013第3XXXXXX號，為三類醫(yī)療器械。第
三類醫(yī)療器械不宜自行購買作為家用，因為這類醫(yī)療器械存在較大的安全風(fēng)險，使用要求也更為嚴格。因此，消費者在購買醫(yī)療器械時，應(yīng)該向商家咨詢清楚產(chǎn)品類別及其安全隱患，從而選購安全性較高的產(chǎn)品。
(4)要看經(jīng)營者有沒有資質(zhì)。為了確保購買的產(chǎn)品合法有效，消費者要到正規(guī)的藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，在購買時要查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)、營業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。對流動銷售、臨時設(shè)攤銷售的產(chǎn)品要慎重購買，以免上當(dāng)受騙。
(5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫(yī)療器械在注冊審批時，其適用范圍是要經(jīng)過監(jiān)管部門嚴格認證的，所以消費者在購買時要查看正式的產(chǎn)品說明書。特別要注意的是，有的商家在推銷產(chǎn)品時不按照批準的適用范圍進行宣傳，甚至任意夸大產(chǎn)品療效，宣傳“療效神奇”、“包醫(yī)百病”，當(dāng)遇到這種情況時消費者就要特別留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不屬于醫(yī)療器械，它們只是一些普通商品，不具有治療功能，且未經(jīng)過任何的臨床驗證，消費者若購買這些商品來治療疾病，不但花了冤枉錢，還會貽誤病情救治。
(6)繳費后別忘索取發(fā)票。消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票，因為正式發(fā)票是購買憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費者千萬不能圖省事貪便宜購買沒有正式票據(jù)的產(chǎn)品，否則，難以維權(quán)。
Q：購買了不合格的醫(yī)療器械，怎么辦?
A：如果您發(fā)現(xiàn)所購的醫(yī)療器械產(chǎn)品是不合格產(chǎn)品，建議及時做兩件事，維護自身權(quán)利：
第一，維權(quán)。您應(yīng)當(dāng)保存該醫(yī)療器械產(chǎn)品和購進發(fā)票，直到您的權(quán)利得到維護;如果您使用了該醫(yī)療器械并造成損害的事實及后果，還要保存相關(guān)的證據(jù)，如就醫(yī)的病歷、發(fā)票、傷殘報告等，當(dāng)然最好還有使用與造成損害的鑒定報告。維權(quán)可以從兩個角度進行，一個從消費者權(quán)益保護的角度，另一個是從損害賠償?shù)慕嵌?。選擇哪一種方法進行，就看是否有利于維權(quán)和是否便利進行選擇。一般講，如果購買了不合格醫(yī)療器械沒有使用，或使用了沒有造成危害，您可以直接找商家索賠，根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，可以得到賠償，在這過程中，您可以尋求當(dāng)?shù)亍跋M者協(xié)會”的幫助，這種方法比較便利。如果您購買并使用該醫(yī)療器械，且造成了傷害，用《消費者權(quán)益保護法》就不足以維護自身的權(quán)利，這時您應(yīng)當(dāng)選擇訴訟途徑，以損害賠償來維權(quán)更有力度。
第二，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴，讓職能部門調(diào)查處理，以維護醫(yī)療器械市場的秩序。