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常見醫(yī)療器械安全科普知識
2021-08-13 1566
如今，越來越多的醫(yī)療器械開始走入千家萬戶中，安全使用醫(yī)療器械成了公眾繞不開的話題。除了醫(yī)院一眼可見的大型醫(yī)療器械設備，家庭生活中也隨處可見醫(yī)療器械。日常防護用的口罩、棉簽;美容使用的醫(yī)用冷敷貼、美瞳、脫毛儀;家用血糖儀、頸椎治療儀、血壓計等通通都屬于醫(yī)療器械。這些醫(yī)療器械表面看著無害，實際風險有高有低，若缺乏正確的使用，可能會對人身安全造成極大隱患。
2021全國醫(yī)療器械安全宣傳周以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題，這里就醫(yī)療器械安全知識進行簡單科普。
01 基礎篇
審批上市的醫(yī)療器械都是絕對安全的嗎?
任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風險。都可能因為當時科技水平的制約、實驗條件的限制等因素，而在臨床應用過程中存在一定的風險。所謂批準上市，是指社會、技術、倫理和法令皆可接受的基礎上的認可，而并非絕對安全。被批準上市的醫(yī)療器械只是“效益大于風險”的“風險可接受”產(chǎn)品，即被批準上市產(chǎn)品在現(xiàn)有認識水平下，相對符合安全使用的要求。
什么是醫(yī)療器械不良事件?
醫(yī)療器械不良事件，是指已上市的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
使用醫(yī)療器械前，為什么要仔細閱讀說明書?
醫(yī)療器械使用者應當按照醫(yī)療器械使用說明書使用醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。醫(yī)療器械說明書是企業(yè)在申請產(chǎn)品注冊時由藥品監(jiān)督管理部門批準的具有法律效用的文件，并應當符合國家標準或者行業(yè)標準有關要求。因此，為了確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，在使用醫(yī)療器械前，使用者一定要仔細閱讀說明書。
02 家用篇
近期疫情再起波瀾，大家應如何正確使用口罩?
首先我們戴口罩的時候，需要注意口罩的正反面，在我們戴的時候，不要佩戴反了，否則起不到過濾病毒的作用。同時，一定要用雙手按住鼻梁的那根金屬條，讓口罩緊貼著鼻子和嘴巴，這樣才能起到作用。
大家在佩戴了口罩后，注意不要用手去觸摸口罩的外部，否則手會觸碰到外部過濾的病毒。當我們購買的口罩如果是一次性口罩，請不要循環(huán)使用，因為使用一次后，口罩將不能再有過濾病毒用途。
當我們使用完后的口罩，在我們丟棄的過程中，一定要注意，不要隨意丟棄，一定要丟到指定的垃圾桶，以免增加病毒傳染機率。大家在選購的時候，一定要認準購買，不要購買偽劣的產(chǎn)品，以免達不到阻隔病毒的作用。
家庭常用血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
血壓計是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計和電子(無液)血壓計兩大類。血壓計在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為測量結果不準確、間斷性黑屏、不顯示血壓值等。
血糖儀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
血糖儀是糖尿病患者自我血糖監(jiān)測而使用的儀器，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為血糖測量值不準確、血糖值顯示不清晰、屏幕不顯示等。
胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
胰島素注射筆是糖尿病患者胰島素治療中理想的注射用具，其前端是注射針頭,后面的套筒則裝有胰島素，套筒容積大小根據(jù)胰島素的種類而不同。胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、筆芯變色等。
家庭常用的助聽器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
助聽器是用放大了的聲音來幫助失聰人士補償聽力的一種醫(yī)療器械，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為噪音大、聽不清，聲音小、不能放大，聲音過響，斷音，耳鳴，耳道腫痛，頭痛等。
03 美容篇
隱形眼鏡/美瞳在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
隱形眼鏡是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為眼睛干澀、紅腫、疼痛、流淚、畏光、視物不清、充血、刺激感等。
注射玻尿酸在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
注射微整形用的玻尿酸屬于植入人體的第三類，也就是最高風險的醫(yī)療器械，其學名是透明質(zhì)酸鈉。注射透明質(zhì)酸鈉可能出現(xiàn)不良反應有過敏、面部瘙癢、紅腫、疼痛、瘀青、感染、瘢痕形成、硬結、局部皮膚壞死等，另外如果注射不當透明質(zhì)酸鈉進入了血管，又得不到及時處理，甚至能引起組織壞死、終身失明、腦梗等重大并發(fā)癥，甚至死亡!由于面部表淺血管與眼動脈、顱內(nèi)動脈有溝通，所以玻尿酸若進入小動脈，有機會逆流，堵塞眼動脈、腦血管，導致失明、腦梗等。
光子嫩膚產(chǎn)品在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
人們常說的光子嫩膚即強脈沖光(IPL)若使用不當，輕則導致局部皮膚永久性色素減退、色素沉著，重則產(chǎn)生灼傷水皰、增生性疤痕。這類激光類美容產(chǎn)品的使用一定要去正規(guī)醫(yī)療機構，排除禁忌癥后由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
（資料出處來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、福建省藥監(jiān)局官網(wǎng)）