2019,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)6大趨勢(shì)！
自2014年,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善,不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類的制定,所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營(yíng)改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度,以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療等政策密集出臺(tái),令人應(yīng)接不暇,既有商業(yè)模式和市場(chǎng)格局面臨巨大的挑戰(zhàn),行業(yè)面臨重新洗牌。
在新形勢(shì)下,國(guó)外知名
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)藥,華潤(rùn),九州通等大型商業(yè)集團(tuán)公司合作更加緊密,而中小型醫(yī)療器械代理商和生產(chǎn)企業(yè)生存會(huì)變得異常艱難。醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)如何,行業(yè)新的機(jī)會(huì),新的風(fēng)口在哪里,如何在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)先機(jī)?
由關(guān)系為王逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品為王,品牌為王
國(guó)家政策如營(yíng)改增,金稅三期,反商業(yè)賄賂的導(dǎo)向是不允許帶金銷售,用關(guān)系來促進(jìn)
醫(yī)療器械的銷售這種方式筆者王強(qiáng)認(rèn)為會(huì)隨著時(shí)間的推移,作用越來越小,會(huì)隨著醫(yī)療器械持續(xù)降價(jià),效果越來越差。
由暴利轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠砝麧?rùn),微利的時(shí)代
2014年以后降價(jià)已經(jīng)席卷整個(gè)醫(yī)用耗材招標(biāo),寧波第五批醫(yī)用耗材降價(jià)的幅度高達(dá)72%,2018年陜西醫(yī)用耗材降價(jià)的幅度最高達(dá)79%,高值耗材已由暴利轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠砝麧?rùn),而常注射器,真空采血管等常規(guī)類產(chǎn)品注冊(cè)證達(dá)到一百?gòu)堊笥?因競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多,低價(jià)比拼此起披伏,醫(yī)院在招標(biāo)中壓價(jià),普通耗材已迎來微利時(shí)代。
由渠道為王轉(zhuǎn)變成大商業(yè)公司,終端為王
目前90%以上的
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取的是代理制,奉行渠道為王。但是2020年以后執(zhí)行的醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度,中小型代理商會(huì)退出流通渠道,以國(guó)藥,華潤(rùn),九州通,山東瑞康為代表的大商業(yè)集團(tuán)公司會(huì)主導(dǎo)流通渠道。
在中國(guó)IVD領(lǐng)域,正迎來終端為王的時(shí)代。邁克,潤(rùn)達(dá),塞力斯,山東瑞康和迪安等公司采取集約化經(jīng)營(yíng)直接掌控終端,2018年已達(dá)到二千多家,而邁克,萬孚等 IVD生產(chǎn)企業(yè)收購(gòu)當(dāng)?shù)卮砩探⒆庸?加大對(duì)終端的掌控力度。筆者王強(qiáng)了解到高值耗材領(lǐng)域也有幾百家醫(yī)院被打包或托管,以后誰掌控終端,誰就掌握主動(dòng)權(quán)!
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口醫(yī)療器械
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口醫(yī)療器械的原因有:一是醫(yī)療控費(fèi),2017年底貴州醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)達(dá)到18%,與國(guó)家規(guī)定醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)不允許超過10%的相差比較大,于是貴州的三甲醫(yī)院用國(guó)產(chǎn)高值耗材代替進(jìn)口高值耗材。二是國(guó)家和有些省份如四川,江蘇,遼寧等出臺(tái)扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的措施,有些政策采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?yōu)先選擇國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。
最主要的是常規(guī)類醫(yī)療器械,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)最終會(huì)占據(jù)主導(dǎo)地位,十多年前BD醫(yī)療的注射器占據(jù)80%的市場(chǎng)份額,隨著技術(shù)門檻的降低,越來越多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入到注射器,價(jià)格不斷走低,BD醫(yī)療的注射器銷量持續(xù)下滑。強(qiáng)生退出心臟支架領(lǐng)域,現(xiàn)在又轉(zhuǎn)讓血糖儀,都是因?yàn)闆]有高利潤(rùn)的支撐,又失去技術(shù)門檻,導(dǎo)致項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)困難。
由軍閥混戰(zhàn)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^部公司
B超,DR等常規(guī)類醫(yī)療器械產(chǎn)品有上百個(gè)廠家在做,經(jīng)過若干年的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),最終會(huì)出現(xiàn)頭部公司即四個(gè)廠家會(huì)占據(jù)80%的市場(chǎng)份額,心臟支架就是這樣,樂普,上海微創(chuàng),吉威,遼寧垠藝占據(jù)心臟支架80%的市場(chǎng)份額,醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)其他領(lǐng)域也會(huì)是這樣。
產(chǎn)業(yè)化,專業(yè)化的合理分工
為何有些醫(yī)學(xué)專家或技術(shù)專家出來創(chuàng)業(yè),企業(yè)始終做不大,是因?yàn)樗麄儾欢a(chǎn),不懂營(yíng)銷,更不懂管理,要交很多學(xué)費(fèi),要走很多彎路。為何有些代理商做冷鏈物流要花十五個(gè)點(diǎn)甚至更多,依然做不好。而國(guó)藥,九州通,華潤(rùn)等大型商業(yè)集團(tuán)公司只花八個(gè)點(diǎn)左右就能做得井井有條,因?yàn)閷I(yè)。
醫(yī)療器械注冊(cè)人在上海等地區(qū)的實(shí)施,為醫(yī)療器械專業(yè)化合理分工打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2020年以后實(shí)施的醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度等政策迫使中小型代理商轉(zhuǎn)型,專注做服務(wù)商。
2020年以后醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化,專業(yè)化的合理分工會(huì)越來越明顯,醫(yī)學(xué)專家或技術(shù)專家專注做研發(fā),贏利模式是通過出售研發(fā)成果掙錢;大商業(yè)集團(tuán)公司專注做物流配送,融資租賃等,中小型代理商只做服務(wù),外協(xié)加工廠專門做貼牌加工,生產(chǎn)企業(yè)主要精力放在品牌的打造和市場(chǎng)推廣上;這樣形成專業(yè)人,做專業(yè)事。醫(yī)療器械輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)會(huì)成為現(xiàn)實(shí)!
把握利好消息,順勢(shì)而為
近段時(shí)間,有些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商在搶注冊(cè),為什么?是源于二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)權(quán)限即將上移到國(guó)家局,也意味著二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間會(huì)延長(zhǎng),注冊(cè)難度會(huì)加大,費(fèi)用會(huì)增加。
選擇什么樣的品種去注冊(cè)?筆者王強(qiáng)建議選擇在免臨床目錄里面的品種,這樣可省幾十萬的費(fèi)用,注冊(cè)完成的時(shí)間還可提前半年,更重要的在于有些企業(yè)注冊(cè)證未通過,就是因?yàn)榕R床試驗(yàn)這個(gè)環(huán)節(jié)出了問題,所以我們不僅要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄,還要關(guān)注藥監(jiān)局發(fā)布的最新通告和產(chǎn)品分類的界定。
有些品種會(huì)由三類降為二類,2009年國(guó)食藥監(jiān)械[2009]582號(hào)文:關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知明確指出醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實(shí)施行政許可,無需辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。這些都是機(jī)會(huì),國(guó)家投資8500億做基層醫(yī)療的建設(shè),這里面也蘊(yùn)含著無限商機(jī),萬東醫(yī)療等企業(yè)這幾年做了好幾個(gè)政府采購(gòu)項(xiàng)目,從中受益。您參與了嗎?您的企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增加了嗎? 2020年醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療會(huì)在全國(guó)落地執(zhí)行,這其中產(chǎn)生的紅利您如何去拿到?
