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國家藥監(jiān)局：強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)治理
2023-04-17 852
3月27日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)座談會(huì)，研究分析醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)治理工作，對(duì)全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任提出進(jìn)一步要求。
會(huì)上，國家藥監(jiān)局南方所通報(bào)了2022年醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測及處置情況，北京、上海、江蘇、浙江、廣東省(市)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作情況，北京京東叁佰陸拾度電子商務(wù)有限公司、上海尋夢信息技術(shù)有限公司、上海格物致品網(wǎng)絡(luò)科技有限公司、浙江天貓網(wǎng)絡(luò)有限公司圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)管理情況進(jìn)行交流。
會(huì)議充分肯定醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管治理取得的階段性成效。近年來，國家藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署，全面強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，始終將網(wǎng)絡(luò)銷售納入監(jiān)管重點(diǎn)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，突出問題導(dǎo)向，堅(jiān)持綜合施策，完善法規(guī)制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。第三方平臺(tái)企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)，加強(qiáng)管理隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)技術(shù)手段創(chuàng)新應(yīng)用，管理體系和能力不斷進(jìn)步。但同時(shí)，部分第三方平臺(tái)企業(yè)仍然存在落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，履行平臺(tái)管理責(zé)任不到位的問題，如對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)審查不嚴(yán)格，對(duì)違法違規(guī)行為制止報(bào)告不及時(shí)，停止提供交易服務(wù)不堅(jiān)決等，需要第三方平臺(tái)企業(yè)以對(duì)公眾健康高度負(fù)責(zé)的精神認(rèn)真整改。
會(huì)議指出，打造良好的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售生態(tài)環(huán)境，需要法規(guī)制度、管理技術(shù)、治理能力等支撐，需要監(jiān)管部門和第三方平臺(tái)企業(yè)充分發(fā)揮主動(dòng)性和創(chuàng)造性共同推進(jìn)。藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步完善相關(guān)法規(guī)制度建設(shè)，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，不斷完善更加科學(xué)合理、行之有效的管理制度和舉措。第三方平臺(tái)企業(yè)要針對(duì)會(huì)議通報(bào)的突出問題深入開展自查自糾，舉一反三，繼續(xù)加強(qiáng)平臺(tái)合規(guī)建設(shè)，切實(shí)履行第三方平臺(tái)企業(yè)主體責(zé)任。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，始終牢記人民健康就是“國之大者”，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)治理，努力以更加清朗的網(wǎng)絡(luò)生態(tài)環(huán)境，有效維護(hù)公眾健康權(quán)益。